Hjem Pasientnær diagnostikk QuikRead go QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT

Name: Aidian
Price range: $

QuikRead go iFOBT er en immunokjemisk test for påvisning og kvantifisering av humant hemoglobin i avføring (F-Hb) ved mistanke om blødning fra den nedre delen av mage-tarm-kanalen. Målingen utføres ved hjelp av QuikRead go-instrumentet som, om ønskelig, kan kobles til HIS/LIS-systemer.

Generelt
Tekniske data
Nødvendig ikke inkludert
iFOB-testing og tykktarmskreft
Dokumenter og materiell

Generelt

Dette kitet, som er klart til bruk og har en enkel testprosedyre, i kombinasjon med instrumentet gir nøyaktige resultater på under tre minutter.

Resultatene kan angis som enten kvalitative eller kvantitative med tallverdier.

Når testen brukes kvalitativt gir prøver med F-Hb over 15 µg / g avføring (75 ng/ml) positive resultater.;

Det kvantitative måleområdet går fra 10 µg / g avføring (50 ng/ml), og konsentrasjoner opptil 200 µg / g avføring (1000 ng/ml) vises med tallverdier. Konsentrasjoner over dette vises som > 200 µg/g (> 1000 ng/ml).

QuikRead go iFOBT gir deg følgende

Fleksibel

Kvantitativt prøveresultat kan settes opp i henhold til nasjonale anbefalinger.
Resultatet kan måles opp mot pasientens alder og kjønn, eller mulige risikofaktorer
Fleksibel testprosedyre som enkelt passer inn i arbeidshverdagen.
Prøven er stabil i 5 dager I prøvetakingsrøret ved 18–25°C

Objektiv

Numerisk resultat i området 10-200 μg/g (50–1000 ng/ml)
Instrumentinnstillinger tillater valg av et kvalitativt resultat med en cut-off på 15 μg/g
Instrumentet leser resultatene, ingen visuell tolkning nødvendig

Pålitelig

Automatisert testprosedyre med noen få manuelle trinn
Enkelt og hygienisk prøvetakingsutstyr som regulerer riktig prøvemengde

Dokumentert QuikRead kvalitet

Ikke nødvendig med manuell kalibrering av testen
Prøveresultatet lagres automatisk i instrumentminnet
Bruker- og pasientinformasjon og resultater kan lagres og sendes til LIS/HIS når dette er satt opp.
Tilkoblingsbarhet og toveis datautveksling tillater håndtering av flere instrumenter samtidig.

Tekniske data

Tilgjengelige produkter	151051 QuikRead go iFOBT, 50 tester
Bruk	For in-vitro diagnostisk bruk, IVD CE
Metode	Immunoturbidimetrisk
Prøvemateriale	Avføring
Instrumentinformasjon	QuikRead go Instrument
Måletid	Under 3 minutter
Avlesning	Instrumentavlesing
Oppbevaring	2 til 8 °C
Kitets størrelse og vekt	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Nødvending, ikke inkludert	Til QuikRead go iFOBT 151051 QuikRead go Instrument 135867 QuikRead iFOB prøvetakingsrør (50 stk.) 151052 QuikRead FOB Positiv kontroll 130054 QuikRead go iFOBT kvantitativ kontroll 152390
Opprinnelsesland	Finland
Et registrert varemerke	QuikRead go^® er et registrert varemerke som tilhører Aidian Oy

Nødvendig ikke inkludert

QuikRead iFOB prøvetakingsrør og QuikRead FOB prøvetakingsrør inneholder 50 stk. prøvetakingsrør med buffer, brukerveiledning og pasientveiledning. Prøvetakingsrørene er designet for å regulere korrekt prøvemengde i buffer, til bruk med QuikRead go iFOBT eller QuikRead FOB kvantitativ test.

(bilde)

QuikRead FOB Positiv kontroll er beregnet for høy konsentrasjon kvalitetskontroll av QuikRead FOB kvantitative og QuikRead go iFOBT analyser. Kontrollen skal gi et positivt resultat når kvalitativ måling brukes og for kvantitativ måling et resultat på> 1000 ng / ml eller> 200 μg / g.

(bilde)

QuikRead go iFOBT kvantitativ kontroll og QuikRead FOB kvatitativ kontroll brukes til lav konsentrasjon kvalitetskontroll av QuikRead FOB kvantitativ og QuikRead go iFOBT analyser. Kontrollen skal gi et positivt resultat når kvalitativt resultat er valgt, og for kvantitativ måling et resultat innenfor måleområdet angitt på flaskeetiketten.

(bilde)

iFOB-testing og tykktarmskreft

Fekalt okkult blod kan være et tegn på tykktarmskreft

Kolorektal kreft (CRC) er kreft i tykktarmen, endetarmen eller anus. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er CRC for tiden den tredje vanligste kreftformen og den nest vanligste kreftrelaterte dødsårsaken på verdensbasis. Rundt 1,9 millioner CRC-tilfeller diagnostiseres årlig.¹

Mange genetiske og miljømessige faktorer og kliniske forhold øker risikoen for CRC. Utviklingen av CRC går langsomt, det tar vanligvis 10-15 år og rammer hovedsakelig personer over 50 år. CRC begynner vanligvis med vekst av ikke-kreftfremkallende celleklumper kalt polypper, i slimhinnen i tykktarmen. Over tid kan noen av disse polyppene og adenomene bli til kreft.

Mange har ingen symptomer i de tidlige stadiene av CRC. Imidlertid er blodårene til kolorektale polypper eller kreftformer ofte skjøre og blør lett inn i tykktarmen eller endetarmen. Hos friske personer kan små mengder blødning i nedre gastrointestinal oppstå, men det kan også være et symptom på en gastrointestinal lidelse. I tillegg til polypper, adenomer og CRC-svulster, kan andre tilstander, som ulcerøs kolitt og Crohns sykdom forårsake blødninger i nedre tarm. Denne blødningen er sjelden synlig i avføringen, men hemoglobinet i det fekale okkult blodet kan påvises ved den fekale immunkjemisk test (FIT), slik som QuikRead go iFOBT.

Fekale immunokjemiske testnivåer korrelerer med kreftens alvorlighetsgrad

De fekale hemoglobinkonsentrasjonene er generelt høyere hos menn enn kvinner og øker med alder². FIT-nivåer korrelerer også med kreftens alvorlighetsgrad³. Hos symptomatiske pasienter, gir pasientnær testing (POC) med QuikRead go iFOBT kvantitativ informasjon om overdreven blødning og hjelper til med sortering av pasienter for videre undersøkelser av mage-tarmkanalen, for eksempel koloskopi. Negative resultater hjelper til med å identifisere pasienter som vil ha liten nytte av en tykktarmsundersøkelse, eller de kan tildeles lavere prioritet. Dermed kan negative iFOBT-resultater redusere unødvendige koloskopier.⁴ En POC FIT-test gir umiddelbare testresultater som kan brukes for raskere behandlingsbeslutning og forbedret risikovurdering av pasientene.

Tidlig oppdaget tykktarmskreft forbedrer sjansen for å overleve

Tidlig påvisning av CRC forbedrer sjansen for overlevelse betydelig, krever mindre invasiv behandling og reduserer behandlingskostnadene. Screening av personer med moderat risiko for CRC har vist seg å redusere CRC-dødelighet og forekomst.⁵ Screening av CRC ved bruk av FIT-tester anbefales i dag av Europarådet i EU-landene og av American College of Physicians i USA for personer fra 50-74 år^5,6.

Justerbar cut-off i kolorektal screening

Det kvantitative FIT-resultatet muliggjør justering av cut-off i henhold til pasientens behov, eller for å møte anbefalingene i de nasjonale screeningprogrammene i de forskjellige landene. Den optimale cut-off kan justeres basert på tilgjengelige endoskopiske ressurser, CRC-prevalens i befolkningen og forventet deltakelsesrate i screeningprogrammet⁷. FIT-cut-offs på 20-30 µg/g anbefales når helsevesenet kan organisere koloskopier for omtrent 5 % av de screenede (og FIT-positive) pasientene i alderen 50-74 år⁸.

Referanser

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.